热门资讯 点击： 2012-10-11
某某药店自查整改报告1
扶余市长春岭镇大华药店自查整改报告 按照扶余市市场监督管理局的工作要求，参照自查整改项目，结合我单位实际，认真开展自查工作。
扶余市长春岭镇大华药店成立15年来，一直按照《药品经营许可证》、《营业执照》核准注册地址、经营方式、经营范围经营药品；从未经营假劣药品或以非药品冒充药品销售，从未经营疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、麻精药品，一直按要求经营含麻黄碱类复方制剂；从未搞过药品购销 “体外循环”，隐瞒药品购销渠道等违法行为；按照规定存储药品。
但还存在以下不足：
一、虽然一直履行药品购销管理相关制度及操作规程，对供货方资质也审查，但是未全部建立供货方档案（如：德生堂医药有限公司、吉林省铭草堂医药有限公司、松原市老星火医药经销有限公司、安徽华源医药股份公司、吉林省东北亚医药物流有限公司、扶余市德生堂医药有限公司、松原市宁江区星火医药有限公司、松原市神光医药有限公司、吉林省悦康药业有限公司、长春市欧乐医药有限公司、吉林省海洋医药有限公司、吉林省薪侨药业有限责任公司、吉林省恒实医药有限公司、吉林省汇成药业有限公司、黑龙江省金海大医药有限公司、湖南安邦制药有限公司、吉林省东隆医药有限公司、黑龙江巨明医药有限公司、吉林省永泰医药有
限公司、长春宝华医药有限公司、吉林省华兴医药有限公司、长春市医药经销有限公司。
二、我单位购进药品均有随货同行单，随货同行单上列明购进药品的名称、规格、单位、金额、数量、购进单位名称等内容；能够帐、货相符，但是未全部索取合法票据（如：吉林省铭草堂医药有限公司、松原市老星火医药经销有限公司、安徽华源医药股份公司、吉林省东北亚医药物流有限公司、扶余市德生堂医药有限公司、松原市宁江区星火医药有限公司、松原市神光医药有限公司、吉林省悦康药业有限公司、长春市欧乐医药有限公司、吉林省海洋医药有限公司、吉林省薪侨药业有限责任公司、吉林省恒实医药有限公司、吉林省汇成药业有限公司、黑龙江省金海大医药有限公司、湖南安邦制药有限公司、吉林省东隆医药有限公司、黑龙江巨明医药有限公司、吉林省永泰医药有限公司、长春宝华医药有限公司、吉林省华兴医药有限公司、长春市医药经销有限公司）；
三、我单位一直按照GSP规定销售药品，但是大多数未按规定开具销售凭证及处方药未凭处方销售；
针对以上不足，我单位制定如下整改措施：
一、认真履行药品购销管理相关制度及操作规程，一个月内，建立健全真实的供方档案，对首营企业严格审查，绝不从非法渠道购进药品。
二、我单位以后购进药品严格按照要求索取合法票据，坚决做到票、帐、货相符。
三、在今后的工作中，按照GSP规定销售药品，按规定开具真实完整的销售凭证；凭医生开具的处方销售处方药。
扶余市长春岭镇大华药店
2016.6.19
药店自查自纠报告(范本)
×××药堂关于开展（例文一）
药品生产流通领域自查自纠工作的报告
×××食品药品监督管理局：
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
×××药堂{2017药店整改报告范文}.
药店经营自查报告（例文二）
XXX市食品药品监督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下； 1、我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：XXXXXX销售有限责任公司等 ）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
XXXXXX药店
XXXX年XX月XX日
新版GSP认证整改报告模板
****药房有限公司文件
***字[2014]第10号
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
***食品药品监督管理局：
2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14.
二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18
三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15
二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版GSP要求制作。
新版GSP要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版GSP的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版GSP现场检查细则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版GSP零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18
三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版GSP中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18
四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.14
五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14
六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20
七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。
2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7
八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：***
九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按GSP管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14
十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14
十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在GSP认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在GSP认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过GSP认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15
十二：16731 无定期盘点制度。
本店在GSP认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15
通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！
************************** 2014-07-22
GSP整改报告范文{2017药店整改报告范文}.
****药房有限公司文件
***字[2014]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，{2017药店整改报告范文}.
检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、
一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的
不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在
gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，
之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的
潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百
姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知
计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，
经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面
（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员
工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如
容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已
经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售
管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识
到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补
全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品
销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认
识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态， 对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各
自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。 新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，
药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，
2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接
新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细
则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到
一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互
相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对
新增加的知识有新的认识和提高。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。 国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、
复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱
类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对
学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。 对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家{2017药店整改报告范文}.
有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。 在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的
起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度
一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.14 五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。 药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个
营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有
具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组
对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更
好的为顾客服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。 我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被
忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以
避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的
工作，维护系统完整性和安全性。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20 七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。 为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照
明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼
上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。 2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7 八：15502 部分质量保证协议书上未签字。 经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷
的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦
药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。 经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：*** 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天
我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此
缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用
药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。 认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，
中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的
相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带
来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。 经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中
药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。 我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在
马虎、忽视了一些小节问题。比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时
每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总
及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为
保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。 通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的
问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。 整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 十二：16731 无定期盘点制度。 本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品
销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对
药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，
对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。 通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后{2017药店整改报告范文}.
的盘点工作中坚持按制度操作。 整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予
以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp
管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足
之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实
施gsp工作做得更好！ **************************
2014-07-22篇二：gsp整改报告 商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店 gsp认证跟踪检查整改报告 周口市食品药品监督管理局： 2012年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商 水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了gsp认证现场跟踪检
查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。 针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重 视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情 况汇报如下：
一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核； 针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志重新对各项 质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。
二、 6011企业自复认证以来未收集药品质量信息； 针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志翻阅了大量 的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分 析，现已整改到位。
三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案； 针对该项有由门店负责人（质量负责人）高付才同志安排并组 织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育 档案，现已整改到位。 四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检； 针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县 疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整 改到位。
五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装 和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸（批 号：20120109）未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员 高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组 提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸（批 号：20120109）重新做了验收并做了验收记录，现已整改到位。 六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录，如湖南中南科伦药业有限公 司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：b1108251）； 针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业 有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号： b1108251），已完善了拆零记录，现已整改到位。 七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如注射用青霉素 钠；针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、 标识进行了调整，现已整改到位。 《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。 我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求 依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。 特此报告
商水县众康药业有限公司 固墙镇第一分店
2012年7月3日篇三：2014年新版gsp整改报告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，
唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次
认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提
出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针
对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责
任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组
予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得
更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改 篇四：gsp整改报告模板 吉林省xxx医药有限责任公司 文 件 xx管字〔2014〕x号 签发人：xxx gsp现场检查缺陷项目整改报告 吉林省食品药品认证中心： 我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现
严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、
制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况
如下：
1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。 整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职
责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个
环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信
息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、
客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信
息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签
署了意见。(详见附件1) 整改部门：质量管理部 整改时间：2014年xx月xx日 责任人：质管员xxx
附件1：收集内部药品质量信息照片 2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。 整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生 管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保
护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。（详见附件2） 整改部门：仓储部
整改时间：2014年xx月xx日 责任人：库管员xxx
附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片
2. 棉衣、手套和安全帽照片 3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。 整改措施：检查结束后，质量负责人责令办公室主任按 照《人员健康管理制度》严格履行职责，办公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控
药店GSP常规检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店
关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告
尊敬的***食品药品监督管理局领导：
您好！
2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：
一、 GSP管理
1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内；
◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；
◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销；
◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。
◆整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；
◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗
◆整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；
◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， ◆整改情况：已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。
◆整改情况：已整改到位
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；
◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存
◆整改情况：已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；
◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况：已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展
◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。
◆整改情况：已整改到位
特此报告
***********************店 二○一三年四月十六日
规范药房建设自查报告
规范药房建设自查报告
食品药品监督管理局：
我们医院药房（库）现有员工八人，全部为药学专业技术人员。我院药房（库）按照县食品药品监督管理局的要求，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：
1、我们药房（库）有八名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品
质量。八人中有三人具有中级职称，五人为初级职称。药房（库）所有人员均有中专以上学历，持证上岗。
2、药房（库）统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制
度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。
3、我们医院所有药品的购进统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，
医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。
4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册
证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房（库）与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，
有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用
途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。
7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，
对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。
8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方
调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。
9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存
两年备查。
10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。
没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。
11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，
并做好了记录。
12、药房（库）全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康
档案。
我院药房（库）积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房（库）符合规范药房合格标准的要求。